Eden Schwartz est pharmacien hospitalier et responsable de production au sein du Laboratoire de Thérapie Cellulaire et Génique du département de biothérapie de l’Hôpital Necker–Enfants Malades. Elle coordonne les activités de production, à la fois dans le domaine des greffes cellulaires conventionnelles et dans celui des médicaments de thérapie innovante produits en environnement GMP.
Son activité s’inscrit à l’interface entre production pharmaceutique, assurance qualité et recherche translationnelle. Elle pilote la structuration et la sécurisation des procédés de thérapie cellulaire et génique, depuis leur développement jusqu’à leur mise en œuvre clinique. Elle veille également à la conformité de la plateforme de production aux exigences GMP, tout en accompagnant l’optimisation des organisations, l’intégration de solutions d’automatisation et la préparation des dossiers réglementaires pour les essais cliniques.
Engagée dans une démarche translationnelle, elle accompagne la mise à disposition clinique de médicaments de thérapie innovante, en particulier pour des pathologies rares.
